در گفت وگو با فست فود باز اعلام شد عرضه واکسن آنفلوآنزای فصلی تا آخر سال

فست فود باز: برمبنای برنامه ریزی های صورت گرفته از طرف ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری در امتداد اجرای ۱۳۵ دارو و مواد اولیه دارویی، تولید ۴۴ محصول مورد حمایت صندوق توسعه ملی قرار گرفت، ضمن آنکه عرضه واکسن های انسانی و دامی در دستور کار قرار دارد، به شکلی که واکسن آنفلوآنزای فصلی تا آخر سال به بازار عرضه خواهد شد.
دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری در گفت و گو با ایسنا، درباب اقدامات ستاد توسعه زیست فناوری جهت تولید داخلی مواد دارویی، اضافه کرد: در این برنامه مبادرت به تولید داخلی ۱۳۵ دارو، واکسن، مواد اولیه و حد واسط دارویی شده است. جزئیات این برنامه به این شرح است:

برنامه تولید ۱۳۵ قلم داروی اولویت دار با بیشترین میزان ارزبری
عنوان تعداد محصولات تولیدی ارزبری سالانه (میلیون دلاری) میزان حمایت (میلیاردتومان) کاهش ارزبری (میلیون دلار) تولیدداروهای بیولوژیک ۲۷ ۲۴۷ ۳.۴۷ ۷۴ تولیدداروهای شیمیایی ۵۰ ۱۶۵ ۵۰ ۳۳.۷ تولیدمواد اولیه دارویی ۵۸ ۱۵۸ ۵۸ ۵۳.۵ مجموع ۱۳۵ ۵۷۰ ۱۵۵.۳ ۱۶۱.۲ وی افزود: منابع تامین شده برای اجرای برنامه ۱۳۵ قلم داروی اولویت دار با بیشترین میزان ارزبری، بوسیله صندوق توسعه ملی بوده است که در این راستا ۴۴ محصول که دارای بیشتری میزان ارزبری بوده، مورد حمایت این صندوق قرار گرفت.
بگفته وی، این تعداد محصول شامل داروهای بیولوژیک و مواد اولیه دارویی می شود که میزان ارزبری سالانه این اقلام ۱۵۶.۵ میلیون دلار برآورد شده است.
عنوان تعدادمحصولات خروجی میزان حمایت (میلیارد تومان) میزان ارزبری سالانه (میلیون دلار) میزان کاهش ارزبری در سال دوم (میلیون دلار) تولیدداروهای بیولوژیک ۷ ۱۷.۳ ۷۵ ۲۲.۴ تولیدمواداولیه دارویی ۳۷ ۳۷ ۸۱.۵ ۲۸.۳ مجموع ۴۴ محصول ۵۴.۳ ۱۵۶ ۵۰.۷ قانعی برنامه تولید داروها و مواد اولیه دارویی ارزبر با هدف “تامین امنیت دارویی کشور و کاهش وابستگی به واردات” را از دیگر برنامه های این ستاد ذکر کرد و تصریح کرد: در این برنامه تولید ۱۳۵ قلم محصول دارویی اولویت دار با هدف کاهش ۱۶۱.۲ میلیون دلاری است.
عنوان تعداد محصولات خروجی میزان حمایت (میلیارد تومان) میزان صرفه جویی ارزی سالانه کاهش ارزبری (میلیون دلار) تولیدداروهای بیولوژیک ۲۰ ۳۰ ۱۷۲.۳ ۵۱.۶ تولید داروهای شیمیایی ۵۰ ۵۰ ۱۶۵ ۳۳.۷ تولیدمواداولیه دارویی ۲۱ ۲۱ ۷۶.۵ ۲۵.۲ مجموع ۹۱ محصول ۱۰۱ ۴۱۳ ۱۱۰.۵ وی با اشاره به تعیین نقشه راه با همکاری سازمان های ذی ربط برای اجرایی سازی برنامه های ستاد توسعه زیست فناوری، تصریح کرد: اصلاح سیاست های سازمان غذا و دارو در جهت تسهیل فرآیندهای تولید در مقابل واردات شامل اعطای مجوزهای لازم برای تولید و واردات و تسهیل گری و رگولاتوری در جهت توسعه داخل همچون سیاست های حمایتی در حوزه سازمان غذا و دارو است.
دبیر ستاد توسعه زیست فناوری اصلاح سیاست های سازمان غذا و دارو در قیمت گذاری به نفع تولید داخل، تشویق صادرات محور کردن شرکت ها، پشتیبانی از شرکت های نوآور و دانش بنیان در زمینه تولید مولکول های جدید و سیاستگذاری در جهت کاهش قیمت تمام شده تولید در کشور را از دیگر سیاست های این ستاد با سازمان غذا و دارو نام برد و تصریح کرد: اعطای تسهیلات قابل تبدیل به سهام، وام قرض الحسنه و وام با نرخ ترجیحی برای توسعه تولید داخل، سرمایه گذاری خطرپذیر در پروژه های تولید و تحقیق و توسعه، پشتیبانی از شرکت های نوآور و دانش بنیان فعال در زمینه تولید مولکول های جدید، ستاندن معافیت مالیاتی برای شرکت های تولیدکننده و تسهیل سرمایه گذاری مشترک از سیاست های حمایتی در حوزه معاونت علمی تعریف شده است.
داروهایی که در آینده به بازار عرضه می شود
برمبنای برنامه ریزی های ستاد توسعه زیست فناوری ۷ داروی بیولوژیک در سال آینده رونمایی می شود که اسامی آنها به این شرح است:
ردیف نام محصول ارزش دلاری تاریخ رونمایی ۱
ایمونوگلوبولینImmune Globulin

۲۹، ۹۲۰، ۴۸۰.۲۲
بهار ۹۹ ۲
آلبومین انسانی Alnumin Human

۲۳، ۶۱۶، ۶۱۶.۵۳
بهار ۹۹ ۳ آلتپلاز Alteplase
۱، ۱۶۳، ۲۹۰.۸۰
بهار ۹۹ ۴ گالسولفیس
۱۰، ۰۰۵، ۰۰۶.۸۰
اردیبهشت ۱۴۰۰ ۵ فاکتور ۱۳
۱، ۲۳۴، ۹۹۷.۴۳
اردیبهشت ۱۴۰۰ ۶ ایمیگلوسراز Imiglucerase
۲، ۲۸۳، ۲۳۶.۴۵
اردیبهشت ۱۴۰۰ ۷ الوسولفیس آلفا Elosulfase Alfa
۶، ۷۱۱، ۶۶۶.۲۳
اردیبهشت ۱۴۰۰ توسعه دانش فنی داروهای بیولوژیک از دیگر برنامه های این ستاد است که شامل این موارد می شود:
ردیف نام محصول تاریخ رونمایی ۱ Dupilumab رونمایی گردید ۲ Emicizumab پاییز ۹۹ ۳
Panitumumab
پاییز ۹۹ ۴ Secukinumab تابستان ۱۴۰۰ ۵ Basiliximab پاییز ۹۹ ۶ Erenumab تابستان ۱۴۰۰ ۷ Mepolizumab زمستان ۹۸ ۸ Alirocumab پاییز ۹۹ ۹ Dulaglutide تابستان ۹۹ ۱۰
Alglucocidase Alfa
تابستان ۹۹ ۱۱ Fabrazyme پاییز ۹۹ ۱۲
Certolizumab pegol
بهار ۹۹ ۱۳ Liraglutide بهار ۹۹ ۱۴ degludec بهار ۹۹ ۱۵
BMP-2
بهار ۹۹ ۱۶
BMP-7
بهار ۹۹ ۱۷
Gemtuzumab ozogamicin
زمستان ۹۹ ۱۸
Moxetumomab pasudotox
زمستان ۹۹ علاوه بر آن بعضی از واکسن های انسانی توسعه دانش فنی داده شده است. این واکسن ها تا آخر سال جاری رونمایی می شوند و تا ۱۴۰۰ به بازار عرضه خواهد شد. از آن جمله می توان به واکسن آنفلوآنزای فصلی اشاره نمود.
نام واکسن صرفه جویی ارزی تاریخ رونمایی ورود به بازار روتاویروس ۱۲ میلیون دلار اسفند ۹۸ ۱۴۰۰ پنموکوک کانژوگه-۱۳ ۶۰ میلیون دلار اسفند ۹۸ ۱۴۰۰ آنفلوآنزای فصلی ۱۵ میلیون دلار بهمن ۹۸ ۱۳۹۹ واکسن های دامپزشکی دیگر برنامه های این ستاد است که تابحال توانسته اند بعضی از این واکسن ها را وارد بازار کنند که از آن جمله واکسن طاعون نشخوار کنندگان کوچک است که هم اکنون به بازار عرضه شده است. وضعیت واکسن های دامپزشکی به این شرح است:
نام واکسن صرفه جویی ارزی تاریخ رونمایی طاعون نشخوارکنندگان کوچک PPR ۱۰ میلیون دلار موجود در بازار اکتیمای مسری ۵ میلیون دلار بهمن ۹۸ کشته طیور با اولویت آنفلوآنزای فوق حادپرندگان ۰.۱ میلیون دلار آبان ۹۸ توسعه دانش فنی و تولیدنیمه صنعتی ۱۰ سویه واکسینال ۱.۵ میلیون دلار ۱۳۹۹