رئیس اداره ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید گردد

به گزارش فست فود باز، رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار داشت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود چونکه خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل الله بخشی روز چهارشنبه در گفتگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، اضافه کرد: با عنایت به این که دستگاه ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به علت قیمت بالا، بازار دست دوم آنها بوجود آمده است.
وی اضافه کرد: برخی دستگاه ها که لیست آن در وب سایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده می باشد.

رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن سفارش نمی شود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارآمدی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه های جبران ناپذیری به دنبال خواهد داشت.

الله بخشی ضمن اشاره به دستورالعمل جابه جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، اظهار داشت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ گردید و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث درنظر گرفته است.

منبع: فست فود باز